Atorgamma® 40 mg
| účinná látka a množstvo: | atorvastatín 40 mg |
| lieková forma: | filmom obalené tablety |
| výdaj lieku viazaný na lekársky predpis |
spôsob predaja
| veľkosť balenia | kód ŠÚKL |
|---|---|
| 30 filmom obalené tablety | 82959 |
| 100 filmom obalené tablety | 82964 |
Zloženie
1 tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme vápenatej soli atorvastatínu). Jadro tablety: Manitol (E 421), Mikrokryštalická celulóza, Uhličitan vápenatý (E 170), Povidón (typ K-30), Sodná soľ kroskarmelózy, Nátriumlaurylsulfát, Koloidný oxid kremičitý, Magnéziumstearát. Filmový obal: Hypromelóza 6 cP (E 464), Oxid titaničitý (E 171), Makrogol 6000
Indikácie
Hypercholesterolémia:Atorgamma je indikovaná ako prídavná liečba so súčasne navrhovanou diétou na zníženie celkového cholesterolu (celkový-C), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteínu B a hladiny triacylglycerolov u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo kombinovanou (zmiešanou) hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona), pokiaľ diéta a iné nefarmakologické postupy neviedli k dostatočnému účinku. Atorgamma je taktiež indikovaná na zníženie celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej terapii (ako je napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné. Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia: Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa zistilo, že majú vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri časť 5.1), ako doplnok k úprave ďalších rizikových faktorov.
Kontraindikácie
Atorgamma je kontraindikovaná:u pacientov s precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo s neobjasneným, pretrvávajúcim zvýšením hladín transamináz v sére nad trojnásobok hornej hranice referenčného rozpätia, , počas gravidity, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu (pozri časť 4.6)
Nežiaduce účinky
Najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré možno očakávať, sú gastrointestinálne príznaky zahŕňajúce zápchu, flatulenciu, dyspepsiu a bolesť brucha, ktoré zvyčajne vymiznú, keď sa v liečbe pokračuje. Podrobný zoznam v SPC.
Aktualizovaný: 07/2011Summary of Product Characteristics (DOC)
