Metfogamma® 850
| účinná látka a množstvo: | metformíniumchlorid 850 mg |
| lieková forma: | filmom obalené tablety |
| výdaj lieku viazaný na lekársky predpis |
spôsob predaja
| veľkosť balenia | kód ŠÚKL |
|---|---|
| 30 filmom obalené tablety | 32783 |
| 120 filmom obalené tablety | 32784 |
Zloženie
Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 663 mg metformínu.Pomocné látky: hydroxypropylmetylcelulóza 2506/15000, povidón K25, magnéziumstearát, hydroxypropylmetylcelulóza 2506/5, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.
Indikácie
Liečba diabetes mellitus 2. typu), najmä u obéznych pacientov, keď samotná predpísaná diéta a cvičenie nevedú k adekvátnej kontrole glykémie. U dospelých sa liek Metfogamma® 850 môže podávať v monoterapii alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami, alebo s inzulínom. Deťom starším ako 10 rokov a mladistvým sa liek Metfogamma® 850 môže podávať v monoterapii alebo v kombinácii s inzulínom. Zistilo sa, že použitie metformíniumchloridu ako lieku prvej voľby u dospelých obéznych pacientov s diabetom 2. typu po nedostatočných dietetických opatreniach znižuje výskyt diabetických komplikácií (pozri časť 5.1).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na metformíniumchlorid alebo na niektorú z pomocných látok ,diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma, zlyhanie obličiek alebo porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min.), akútne stavy, ktoré môžu viesť k zhoršeniu funkcie obličiek napr. dehydratácia, ťažká infekcia, šok, intravenózne podanie jódových kontrastných látok (pozri časť 4.4),akútne alebo chronické ochorenia, ktoré môžu spôsobiť hypoxiu tkanív napr. kardiálna alebo respiračná insuficiencia, nedávny infarkt myokardu, šok ,nedostatočná funkcia pečene, akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus,dojčenie
Nežiaduce účinky
Veľmi časté :gastrointestinálne symptómy ako sú nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti. Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú. Na predchádzanie týchto gastrointestinálnych symptómov sa odporúča rozdeliť dennú dávku metformíniumchloridu na 2 alebo 3 dávky užívané počas alebo po jedle. Postupné zvyšovanie dávky môže tiež zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu. ...Podrobný zoznam v SPC.
Aktualizovaný: 01/2008Summary of Product Characteristics (DOC)

